Overensstemmelses-erklæringer (MDR)

Her finder du Københavns Kommunes overensstemmelseserklæringer for de digitale løsninger, som er omfattet af EU's regler for medicinsk udstyr (Medical Device Regulation – MDR).

EU's regler om medicinsk udstyr (MDR) stiller krav om, at sundhedsinstitutioner offentliggør overensstemmelseserklæringer for visse medicinske løsninger. På denne side kan du hente Københavns Kommunes gældende overensstemmelseserklæringer som PDF.

Kommunal PRO

Kommunal PRO er en digital løsning, hvor borgere kan besvare spørgsmål om deres helbred, symptomer og trivsel. Besvarelserne indgår som en del af dialogen med kommunens sundhedsfaglige medarbejdere og kan understøtte planlægning og opfølgning på et forløb.

MDR overensstemmelseserklæring for KPRO Københavns Kommune.pdf

Telma

Telma er en digital løsning, der understøtter telemedicinske forløb for borgere med udvalgte kroniske sygdomme. Løsningen gør det muligt at dele udvalgte helbredsoplysninger med sundhedsfaglige medarbejdere, så de sammen med borgeren kan følge sygdomsforløbet og vurdere, om der er behov for opfølgning.

MDR overensstemmelseserklæring for Telma_Københavns Kommune.pdf